SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Lista bianca CE 5min Invecchiamento

SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit SALIVA Lista bianca Certificazione CE

Descrizione del prodotto

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene COVID-19 nei campioni di saliva umana.

MeccanismoOf Reazione

Questo kit adotta il principio di rilevamento con il metodo sandwich dei doppi anticorpi.la linea di rilevamento (linea T) della membrana di nitrocellulosa è rivestita con anticorpo monoclonale II della proteina N del topo, la linea di controllo della qualità (linea C) è rivestita con anticorpi caprini contro topi.
Durante il test, quando l'estratto contenente la proteina N del COVID-19 viene aggiunto al buco del campione della scheda di prova,sotto l'azione della cromatografia, il campione si sposta verso l'estremità della carta assorbente e passa prima attraverso il pad di legame.La proteina N e i topi etichettati con oro colloidale L' anticorpo monoclonale della proteina N fonte I si lega specificamente e continua a muoversi verso l'estremità di carta assorbenteQuando il campione si sposta verso la linea T, la proteina N legata all'anticorpo etichettato si lega specificatamente all'anticorpo monoclonale II della proteina N rivestito nella linea T in modalità sandwich doppio anticorpo,e rimane alla linea TIl liquido rimanente continua ad assorbire l'acqua e la parte finale della carta si muove.l'anticorpo della proteina N del topo I etichettato con oro colloidale si lega specificamente all'anticorpo del topo-capra nella linea C. La linea T mostra una banda rossa, che indica che l'antigene COVID-19 è positivo. Indipendentemente dal fatto che la linea T sia colorata o meno, la linea C dovrebbe mostrare il rosso. Se la linea C non è colorata, la linea C dovrebbe mostrare il rosso.la prova è invalida e il campione deve essere nuovamente testato.

Interpretazione dei risultati

Negativo:Una banda viola-rosso, solo la linea di controllo qualità (linea C) è colorata.

Positivo:Due strisce rosso-viola, la linea di rilevamento (T&A/B) e la linea di controllo qualità (linea C) sono entrambe colorate.

Invalido Risultati:La linea di controllo della qualità (linea C) non presenta sviluppo del colore e il test è invalido.

Precisio

La sensibilità del kit di prova era del 90%-95%, la specificità del 98%-99% e la precisione del 95%-99%.