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SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD

Informazioni di base
Luogo di origine: La Cina
Marca: REAGEN
Certificazione: CE,FDA,ANVISA
Numero di modello: RNS92048T
Quantità di ordine minimo: prova 500
Prezzo: Negotiable
Imballaggi particolari: imballaggio di colore
Tempi di consegna: 5-7 giorni
Termini di pagamento: T/T
Capacità di alimentazione: 500000 al giorno
Informazioni dettagliate
Temperatura: 4~30℃ Accuratezza: 90%-99.0%
Invecchiare: 5-15 min
Evidenziare:

99

,

0% corredo di accuratezza IVD

,

SARS-CoV-2 SALIVA del corredo dell'antigene IVD


Descrizione di prodotto

SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD

Descrizione di prodotto

Questo corredo è utilizzato per rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene COVID-19 nei campioni umani della saliva.

Meccanismo di reazione

Questo corredo adotta il principio di rilevazione di doppio metodo del panino dell'anticorpo. Il cuscinetto obbligatorio della carta di rilevazione contiene la proteina d'oro identificata colloidale del topo N anticorpo monoclonale I; la linea di rilevazione (linea di T) della membrana della nitrocellulosa è ricoperta d'anticorpo monoclonale II, linea della proteina del topo N di controllo di qualità (linea C) è ricoperta d'anticorpo antimurino della capra.
I campioni raccolti sono elaborati dall'estratto- campione ed hanno aggiunto. Durante la prova, quando l'estratto che contiene la proteina di N del COVID-19 si aggiunge al foro del campione della carta della prova, nell'ambito dell'azione della cromatografia, il campione si muove verso l'estremità della carta assorbente e dei primi passi tramite il cuscinetto obbligatorio. La proteina di N e l'oro colloidale hanno identificato i topi la proteina di fonte N anticorpo che monoclonale specificamente lego e che continuo a muovermi verso l'estremità di carta assorbente. Quando il campione si muove verso la linea di T, la N legata alle proteine all'anticorpo identificato specificamente lega all'anticorpo monoclonale II della proteina di N ricoperto nella linea di T in un doppio modo del panino dell'anticorpo ed ai soggiorni alla linea di T; il liquido restante continua ad assorbire l'acqua i movimenti di carta di conclusione. Quando si muove verso la linea di C, l'anticorpo che della proteina del topo N ho identificato con oro colloidale specificamente lega all'anticorpo antimurino della capra nella linea di C. La linea di T mostra una banda rossa, indicante che l'antigene COVID-19 è positivo. Nessuna materia se la linea di T è colorata o non, la linea di C dovrebbe mostrare rosso. Se la linea di C non è colorata, la prova è invalida ed il campione deve essere provato ancora.

 

Interpretazione dei risultati

Negazione: Una banda rossa porpora, solo la linea di controllo di qualità (linea di C) è colorata.

Positivo: Due strisce rosse porpora, la linea di rilevazione (T&A/B) e la linea di controllo di qualità (linea di C) sono entrambi colorati.

Risultati invalidi: La linea di controllo di qualità (linea C) non ha sviluppo di colore e la prova è invalida. È raccomandato per prendere un'altra carta della prova per riprovare.

Precisio

La sensibilità del corredo della prova era 90%-95%, la specificità era 98%-99% e l'accuratezza era fra 95%-99%

 

 

Simbolo
Simbolo Significato Simbolo Significato

 

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Devicet medico diagnostico in vitro

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Limite di temperatura di stoccaggio

 

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Produttore

 

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Rappresentante autorizzato

nella Comunità Europea

SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD 4 Data di fabbricazione SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD 5 Uso entro la data
SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD 6 Non riutilizzi SARS-CoV-2 certificazione del CE di Whitelist della SALIVA del corredo dell'antigene IVD 7 Consulti le istruzioni per l'uso

 

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Codice in lotti

 

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Soddisfaccia le richieste di

Direttiva CE 98/79/EC

 

 

 

 

Dettagli di contatto
Nicole

Numero di telefono : 856-727-0250

WhatsApp : +8615361523839