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COVID-19 90%-97.0% corredo rapido della prova dell'antigene di accuratezza 40T in vitro
  • COVID-19 90%-97.0% corredo rapido della prova dell'antigene di accuratezza 40T in vitro

COVID-19 90%-97.0% corredo rapido della prova dell'antigene di accuratezza 40T in vitro

Luogo di origine Stati Uniti
Marca REAGEN
Certificazione CE,FDA,ANVISA
Numero di modello RNS92048A
Dettagli del prodotto
Tipo:
reagente diagnostico in vitro
Specificazione:
25T/40T
Applicazione:
sangue, umano
Garanzia:
18 mesi
Evidenziare: 

corredo rapido della prova dell'antigene 40T

,

Corredo rapido della prova dell'antigene in vitro

,

97

Termini di pagamento e di spedizione
Quantità di ordine minimo
Prova 10000
Prezzo
Negotiable
Imballaggi particolari
imballaggio di colore, OEM
Tempi di consegna
5-7 giorni
Termini di pagamento
T/T
Capacità di alimentazione
500000 al giorno
Descrizione del prodotto

Corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19

Descrizione di prodotto

REAGEN questo corredo è utilizzato per rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene COVID-19 in tamponi orofaringei umani e nei campioni rinofaringei del tampone.

contenuti del corredo

Stoccaggio

Sacchetto della carta della prova COVID-19

4-30 ℃

Amplificatore dell'estrazione del campione

 

Metropolitana dell'estrazione del campione

 

Paglie eliminabili

 

Certificato di idoneità

 

Manuale

 

l

Meccanismo di reazione

Questo corredo di REAGEN adotta il principio di rilevazione di doppio metodo del panino dell'anticorpo. Il cuscinetto obbligatorio della carta di rilevazione contiene la proteina d'oro identificata colloidale del topo N anticorpo monoclonale I; la linea di rilevazione (linea di T) della membrana della nitrocellulosa è ricoperta d'anticorpo II, linea dell'anticorpo monoclonale della proteina del topo N di controllo di qualità (linea C) è ricoperta d'anticorpo antimurino della capra.

I campioni raccolti sono elaborati dall'estratto- campione ed hanno aggiunto. Durante la prova, quando l'estratto che contiene la proteina di N del COVID-19 si aggiunge al foro del campione della carta della prova, nell'ambito dell'azione della cromatografia, il campione si muove verso l'estremità della carta assorbente e dei primi passi tramite il cuscinetto obbligatorio. La proteina di N e l'oro colloidale hanno identificato i topi la proteina di fonte N

anticorpo che monoclonale specificamente lego e che continuo a muovermi verso l'estremità di carta assorbente. Quando il campione si muove verso la linea di T, la N legata alle proteine all'anticorpo identificato specificamente lega all'anticorpo monoclonale II della proteina di N ricoperto nella linea di T in un doppio modo del panino dell'anticorpo ed ai soggiorni alla linea di T; il liquido restante continua ad assorbire l'acqua i movimenti di carta di conclusione. Quando si muove verso la linea di C, l'anticorpo che della proteina del topo N ho identificato con oro colloidale specificamente lega all'anticorpo antimurino della capra nella linea di C. La linea di T mostra una banda rossa, indicante che l'antigene COVID-19 è positivo. Nessuna materia se la linea di T è colorata o non, la linea di C dovrebbe mostrare rosso. Se la linea di C è

non colorata, la prova è invalida ed il campione deve essere provato ancora.

 

Kit Contents, stoccaggio e durata di prodotto in magazzino

Il corredo rapido della prova dell'antigene di REAGEN COVID-19 ha la capacità per le 20 e 40 determinazioni.

La durata di prodotto in magazzino è di 18 mesi in cui il corredo è immagazzinato correttamente.

 

Avvertimenti e precauzioni

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi ausiliaria in vitro e deve essere azionato nell'accordo rigoroso con le istruzioni.

2. Controlli prego l'integrità di periodo e del pacchetto di validità del corredo prima dell'uso. Se il pacchetto della carta della prova è danneggiato o supera il periodo di validità, non può essere usato.

3. Deve seguire il periodo del risultato di giudizio e della determinazione.

4. È raccomandato per usarlo immediatamente, per uso di una volta soltanto; la carta della prova dovrebbe essere provata in 30 minuti dopo la presa dal pacchetto per evitare l'esposizione prolungata della carta della prova all'aria.

5. Il corredo può essere immagazzinato alla temperatura ambiente. Guardi da di umidità, di luce, del calore, della pressione forte e di congelamento.

6. È che lo spreco o i campioni restanti generati durante la prova sia inzuppato in un solvente del lipido quale etere, etanolo raccomandato di 75%, disinfettante contenente cloro, acido peracetico e cloroformio per il trattamento di inattivazione del virus.

7. I risultati dei test di questo corredo sono per riferimento clinico soltanto. La diagnosi clinica della malattia dovrebbe essere considerata completamente insieme con i sua sintomi, segni, anamnesi, altre prove di laboratorio e le risposte del trattamento. Requisiti del campione

 

1. Raccolta del campione

Metodo di raccolta orofaringeo dei tamponi: la testa della persona leggermente è inclinata, la bocca è aperta e le tonsille faringali da entrambi i lati sono esposte. Pulisca la radice della lingua con un tampone, delicatamente pulisca le tonsille faringali da entrambi i lati della persona raccolta avanti e indietro per almeno 3 volte e poi pulisca la parete faringale posteriore su e giù almeno 3 volte. Metodo di raccolta rinofaringeo dei tamponi: il campionatore utilizza una mano per tenere delicatamente la testa della provata di, il campionatore tiene il tampone con l'altra mano, infila il tampone nella narice e poi lentamente si muove indietro lungo il fondo della penetrazione più bassa della cavità nasale dovrebbe essere evitato vigoroso di evitare l'emorragia traumatica. Quando la punta del tampone raggiunge la parete posteriore della cavità rinofaringea, girila delicatamente un giro (per impedire tosse riflessa, fermata per un minuto) e poi rimuovere lentamente il tampone.

 

2. Provi l'elaborazione

Aggiunga 7 gocce (circa 200μL) dell'amplificatore dell'estrazione del campione al tubo dell'estrazione del campione, immerga il tampone provato nell'amplificatore dell'estrazione del campione per fare l'amplificatore dell'estrazione del campione completamente penetrare il tampone, giri per 10 tamponi di compressione e di secondi 10 volte tenere il liquido nel tubo il più possibile, rimuovere e scartare il tampone, coprire il dispositivo di gocciolamento e scuota il tubo dell'estrazione a

mescoli il liquido.

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Limitazioni dei metodi di ispezione

1. Questo corredo è una prova qualitativa ed è soltanto per la diagnosi ausiliaria in vitro.

2. dovuto la limitazione del metodo di rilevazione dell'antigene, il limite di segnalazione minimo (sensibilità analitica) è generalmente più basso di quello dei reagenti acidi nucleici di rilevazione. Di conseguenza, il personale di prova dovrebbe prestare più attenzione al risultato negativo della prova dell'antigene e completo

il giudizio dovrebbe combinarsi con altri risultati dei test e sintomi clinici. Per i risultati negativi, i metodi di isolamento del virus o di prova acida nucleica e dell'identificazione della cultura sono usati per assistere nel giudizio.

3. Il campionamento irragionevole, il trasporto, elaborare ed il contenuto basso del virus nel campione possono causare i falsi negativi.

4. I risultati dei test di questo reagente sono per riferimento clinico soltanto e non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La diagnosi finale della malattia dovrebbe essere perseguitata a valutazione completa di tutti i risultati del laboratorio e clinici.

 

Precisione

REAGEN la sensibilità del corredo della prova era 94,5%, la specificità era 96,3% e l'accuratezza

era fra 90%-97.0%.

 

 

Email: Megan@reagen.us

 

Sito Web: http://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/

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