20 corredo CE/13485 NASALE Whitelist dell'antigene IVD della prova SARS-CoV-2
Descrizione di prodotto
REAGEN questo corredo è usato per rilevazione qualitativa in vitro
dell'antigene SARS-CoV-2 in umano
Campioni NASALI del tampone.
Meccanismo di reazione
Questo corredo di REAGEN adotta il principio di rilevazione di doppio metodo del panino dell'anticorpo. Il grippaggio
il cuscinetto della carta di rilevazione contiene la proteina d'oro identificata colloidale del topo N anticorpo monoclonale I;
la linea di rilevazione (linea di T) della membrana della nitrocellulosa è ricoperta di proteina del topo N monoclonale
anticorpo II, linea di controllo di qualità (linea C) è ricoperta d'anticorpo antimurino della capra.
I campioni raccolti sono elaborati dall'estratto- campione ed hanno aggiunto. Durante la prova, quando
l'estratto che contiene la proteina di N del SARS-CoV-2 si aggiunge al foro del campione della carta della prova, sotto
l'azione di cromatografia,
movimenti del campione verso l'estremità della carta assorbente e dei primi passi
tramite il cuscinetto obbligatorio. La N
la proteina e l'oro colloidale hanno identificato i topi la proteina di fonte N
anticorpo che monoclonale specificamente lego e che continuo a muovermi verso l'estremità di carta assorbente. Quando
i movimenti del campione verso la linea di T, la N legata alle proteine all'anticorpo identificato specificamente lega alla N
l'anticorpo monoclonale II della proteina ha ricoperto nella linea di T in un doppio modo del panino dell'anticorpo e resta a
la linea di T; il liquido restante continua ad assorbire l'acqua i movimenti di carta di conclusione. Quando si muove verso
La linea di C, l'anticorpo che della proteina del topo N ho identificato con oro colloidale specificamente lega alla capra
anticorpo antimurino nella linea di C. La linea di T mostra una banda rossa, indicante quella
il SARS-CoV-2
l'antigene è positivo. Nessuna materia se la linea di T è colorata o non, la linea di C dovrebbe mostrare rosso. Se la C
la linea non è colorata, la prova è invalida ed il campione deve essere provato ancora.
Kit Contents, stoccaggio e durata di prodotto in magazzino
Il corredo rapido della prova dell'antigene di REAGEN COVID-19 ha la capacità per le 20 e 40 determinazioni.
La durata di prodotto in magazzino è di 24 mesi in cui il corredo è immagazzinato correttamente.
REAGEN la sensibilità del corredo della prova era 94,5%, la specificità era 96,3% e l'accuratezza
era fra 90%-97.0%.
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